輕度不良反應癥狀
輕度不良反應事件:
在臨床試驗期間11 000多名健康兒童、青少年和成人接種時,水痘疫苗具有良好耐受性。非故意接種對水痘具免疫力的人未造成不良事件的增加。在對914名健康的易感兒童和青少年進行雙盲無效對照劑對照研究中(Kuter等,1991),接種部位疼痛和發(fā)紅是疫苗受接種者中比無效對照劑受接種者中顯著更經常發(fā)生的唯一不良事件(p<0.05)。 在年齡為12個月至12歲兒童中,對約8900名健康兒童進行了無控制臨床試驗,他們接種了一次疫苗,然后連續(xù)監(jiān)測42天,其中14.7%出現發(fā)燒(口腔溫度為339℃),通常與間發(fā)性疾病有關。共有19.3%的疫苗受接種者主訴注射部位的反應(如疼痛/潰瘍、腫脹、紅斑、皮疹瘙癢、血腫、硬結和強直)。3.4%在注射部位有輕度水痘樣皮疹,由中位數為2的損傷構成,并且在接種后5-26天出現高峰。在不到0.1%的兒童中出現接種后熱性癲癇發(fā)作;尚未能確定因果關系。
在年齡為3~13歲的人中,對接種一次疫苗的約1600名受接種者和接種兩次水痘疫苗的955名受接種者開展的無控制研究持續(xù)42天監(jiān)測不良事件。在第一次和第二次接種后,分別有10.2%和9.5%的受接種者出現發(fā)燒(如口腔溫度為37.7℃),通常與間發(fā)性疾病有關。在一次或兩次接種后,分別有24.4%和32.5%的受接種者主訴注射部位的反應(如疼痛、腫脹、紅斑、皮疹、瘙癢、血腫、發(fā)熱、硬結和麻痹)。分別有3%和1%的受接種者在注射部位出現水痘樣皮疹,由中位數為2的損傷構成,并且在接種后6-20天和0-6天達到高峰。一種由中位數為5的損傷構成的非局部性皮疹分別在5.5%和0.9%的受接種者中在7-21天和0-23天形成高峰。
關于可能不良事件的數據可從疫苗不良事件報告系統(tǒng)獲得。在1995年3月至1998年7月期間,在美國總共分發(fā)970萬份水痘疫苗。在這一時期,疫苗不良事件報告系統(tǒng)收到6580份不良事件報告,其中4%為嚴重不良事件。約三分之二的報告涉及年齡在10歲以下的兒童。最經常報告的不良事件是皮疹(發(fā)生率為分發(fā)的10萬份疫苗37例)。聚合酶連鎖反應分析確認,在接種后兩周內出現的大多數皮疹事件是由野病毒引起。
小編總結:接種水痘疫苗后一般無反應,在接種6-18天內少數人可有短暫一過性的發(fā)熱或輕微皮疹,一般無需治療會自行消退,必要時可對癥治療。