國家食藥監(jiān)總局日前公告要求，含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書，必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種也不能幸免。
今年，云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材，在社會上引起了很大的波瀾。
業(yè)內(nèi)人士指出，國家食藥總局要求修改含毒中成藥說明書，一方面有利于平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解，另一方面也再次提醒此類企業(yè)密切關(guān)注含毒中成藥的不良反應(yīng)。
同仁堂、云南白藥、漢森制藥紛紛“中槍”
因生產(chǎn)含有毒性飲片的中成藥、卻未告知毒性飲片的成分，國內(nèi)知名的中藥企業(yè)今年紛紛中槍，多種中成藥產(chǎn)品受質(zhì)疑。
香港政府化驗所不久前發(fā)現(xiàn)，云南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿。盡管云南白藥集團相關(guān)人員表示，云南白藥配方中確實含有烏頭堿類物質(zhì)，公司通過獨特炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，云南白藥系列產(chǎn)品總體安全可靠。但是，香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局也發(fā)出停用回收通知。
而同仁堂的藥品也遭遇同樣待遇。先是香港衛(wèi)生署發(fā)布公告“健體五補丸”被檢測出水銀（汞）含量超標，然后旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%。前者超境內(nèi)標準，后者也遠超香港標準。
漢森制藥針對小兒疾病的拳頭產(chǎn)品四磨湯，其中的一味成分是檳榔，而檳榔早在2003就被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心認定為一級致癌物。漢森制藥生產(chǎn)的四磨湯已經(jīng)將近二十年，卻從來沒有向患者披露過其藥品成分中含有致癌物。此事被媒體一公開后，引起了很大波瀾。
“這是我們中藥企業(yè)本身的錯誤，不能全責(zé)怪是國內(nèi)外的誤解?！?strong>北京中醫(yī)藥大學(xué)教授季紹良在中國中藥協(xié)會的一次內(nèi)部會議上指出，中成藥企業(yè)目前最大的問題是沒有勇氣向社會公開自己的不良反應(yīng)的情況。
