上世紀(jì)80年代，嚴(yán)仁英率領(lǐng)同仁研究神經(jīng)管畸形這一出生缺陷難題，并促成了中美科學(xué)界最大規(guī)模的一次醫(yī)學(xué)合作研究項(xiàng)目：中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項(xiàng)目。該合作項(xiàng)目誕生的0.4毫克的備孕葉酸增補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)，成為世界衛(wèi)生組織唯一指定的預(yù)防出生缺陷含量標(biāo)準(zhǔn)。
震驚世界的發(fā)現(xiàn)：中國(guó)是新生兒神經(jīng)管畸形的高發(fā)國(guó)
神經(jīng)管畸形是中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育過程中因神經(jīng)管閉合不全所造成的一組嚴(yán)重出生缺陷，主要包括無腦畸形、脊柱裂，是造成孕婦流產(chǎn)、圍產(chǎn)兒和嬰兒死亡，以及人生終身殘疾的主要原因之一。神經(jīng)管畸形這一嚴(yán)重的新生兒出生缺陷性疾病剝奪了媽媽擁有一個(gè)健康寶寶的權(quán)利，后天治療費(fèi)用更是讓很多家庭不堪重負(fù)。
20世紀(jì)80年代初，北京醫(yī)科大學(xué)婦兒保健中心在嚴(yán)仁英教授的努力下正式成立，嚴(yán)仁英教授帶領(lǐng)高校、醫(yī)院和部隊(duì)一批中青年專家，在北京順義縣的7個(gè)鄉(xiāng)村進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)3年的試點(diǎn)研究，追蹤分析了2000多名新生兒，追蹤監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：在2000例新生兒出生中，56例新生兒死亡，新生兒死亡率占28‰，而56例新生兒死亡中有14例屬于神經(jīng)管畸形，占出生人口的7‰。
1983年“歐洲中國(guó)圍產(chǎn)保健監(jiān)測(cè)研討會(huì)”上，嚴(yán)仁英將這一監(jiān)測(cè)結(jié)果發(fā)布，震驚了在場(chǎng)的衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)和中外專家，當(dāng)時(shí)全世界的高發(fā)國(guó)是英國(guó)，新生兒神經(jīng)管畸形死亡率在3‰至6‰之間，全世界平均是1‰，如果說當(dāng)時(shí)中國(guó)的數(shù)字已經(jīng)達(dá)到了7‰，可以說中國(guó)的神經(jīng)管畸形已經(jīng)“流行”了。
l 促成中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項(xiàng)目，首次將葉酸增補(bǔ)引入中國(guó)
與會(huì)專家們首次注意到我國(guó)神經(jīng)管畸形高發(fā)的情況，奧克萊博士與嚴(yán)仁英教授探討了合作項(xiàng)目的可能性。7‰的神經(jīng)管畸形的“流行”，為在中國(guó)開展神經(jīng)管畸形預(yù)防研究工作的必要性和緊迫性提供了依據(jù)，也標(biāo)志著“中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項(xiàng)目”的開始。
從80年代開始國(guó)際上已陸續(xù)有權(quán)威文獻(xiàn)表明，葉酸對(duì)神經(jīng)管畸形的發(fā)生起到有效的預(yù)防作用。嚴(yán)仁英教授在仔細(xì)研究之后深受啟發(fā)，深刻認(rèn)識(shí)到葉酸普及對(duì)降低中國(guó)新生兒出生缺陷的重大作用，在此次中美合作項(xiàng)目中積極推進(jìn)葉酸在中國(guó)的臨床研究。
l 完成25萬例臨床研究，0.4毫克成為世界衛(wèi)生組織唯一指定的預(yù)防出生缺陷葉酸增補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生部為配合中美合作項(xiàng)目進(jìn)行，將“婦女增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形”列入“十年百項(xiàng)科技成果計(jì)劃”項(xiàng)目之一，并在1993-1996年在河北、山西、江蘇、浙江30個(gè)市縣收集了25萬例臨床研究數(shù)據(jù)，研究規(guī)模之龐大在世界范圍內(nèi)都是前所未有的。在此次臨床研究中推廣的葉酸含量為0.4mg，值得一提的是，當(dāng)時(shí)的0.4mg葉酸一直叫做 “斯利安片”——由中美預(yù)防神經(jīng)管畸形合作項(xiàng)目的英文得名。最后經(jīng)過龐大的數(shù)據(jù)研究表明，0.4毫克葉酸可有效減少85%的神經(jīng)管畸形發(fā)生率，且每日0.4mg葉酸是唯一最安全、最有效的預(yù)防神經(jīng)管畸形的補(bǔ)充劑量。
此次0.4mg葉酸的研究成果也受到世界衛(wèi)生組織認(rèn)可，成為預(yù)防出生缺陷的葉酸增補(bǔ)劑量全球唯一標(biāo)準(zhǔn)。0.4mg葉酸增補(bǔ)量的標(biāo)準(zhǔn)被世界50多個(gè)國(guó)家所沿用，美國(guó)疾控中心預(yù)測(cè)，此項(xiàng)措施在世界推廣,每年將可以減少100－150萬例出生缺陷的發(fā)生。
